НУКЛЕО Ц.М.Ф. ФОРТЕ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: N07XX

Форма випуску: Капсули № 30 (15х2) у блістерах

Діючі речовини: 1 капсула містить цитидину-5-монофосфату, динатрієвої солі (ЦМФ, динатрієвої солі) 5 мг, уридину-5-трифосфату, тринатрієвої солі (УТФ, тринатрієвої солі), уридину-5-дифосфату, динатрієвої солі (УДФ, динатрієвої солі), уридину-5-монофосфату, динатрієвої солі (УМФ, динатрієвої солі) всього 3 мг (еквівалентно 1,330 мг чистого уридину)

Допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію цитрат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, маніт (Е 421)

Фармакотерапевтична група: Лікарські засоби, що діють переважно на центральну нервову систему

Показання: Лікування невропатій кістково-суглобового (ішіас, радикуліт), метаболічного (алкогольна, діабетична полінейропатія), інфекційного походження (оперізувальний лишай) та параліч Белла.
Невралгія лицьового, трійчастого нерва, міжреберна невралгія, люмбаго.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3396/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НУКЛЕО Ц.М.Ф. ФОРТЕ

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 капсула містить цитидину-5-монофосфату, динатрієвої солі (ЦМФ, динатрієвої солі) 5 мг, уридину-5-трифосфату, тринатрієвої солі (УТФ, тринатрієвої солі), уридину-5-дифосфату, динатрієвої солі (УДФ, динатрієвої солі), уридину-5-монофосфату,  динатрієвої солі (УМФ, динатрієвої солі) всього 3 мг (еквівалентно  1,330 мг чистого уридину);

допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію цитрат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, маніт (Е 421).

Лікарська форма. Капсули.

Капсули № 2 з блакитною кришечкою та сірим корпусом, які містять білий гігроскопічний порошок.

Назва і місцезнаходження виробника.

Феррер Інтернаcіональ, С.А./Ferrer Internacional, S.A.

Гран Віа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Іспанія/Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona, Spain.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на нервову систему.

Код ATC   N07X X.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте у своєму складі містить нуклеотиди: цитидину монофосфат (ЦМФ), уридину трифосфат (УТФ), які широко використовуються для лікування захворювань центральної нервової системи (ЦНС).

З біохімічної точки зору дія цих компонентів наступна:

ЦМФ приймає участь у синтезі комплексу ліпідів, які формують нейрональну мембрану, головним чином сфінгомієлін – основний компонент мієлінової оболонки. Також ЦМФ є попередником нуклеїнових кислот (ДНК та РНК), які, у свою чергу є основними елементами клітинного метаболізму (наприклад, у білковому синтезі).

УТФ діє як кофермент у синтезі гліколіпідів,  нейрональних структур та мієлінової оболонки, доповнюючи дію ЦМФ. Крім того, УТФ діє як джерело енергії у процесі скорочення м’язів.

ЦМФ та УТФ приймають участь у синтезі фосфоліпідів і гліколіпідів, які головним чином складають мієлінову оболонку та інші нервові структури. Це сприяє інтенсивній метаболічній активності, яка у свою чергу, сприяє процесу регенерації мієлінової оболонки, регулюючи демієлінізацію при периферичних нервових пошкодженнях.  Таким чином, поєднання дії ЦМФ та УТФ сприяє регенерації мієлінової оболонки, правильному проведенню нервового збудження та відновленню м’язової трофіки.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте містить у своєму складі фізіологічні продукти. Класичні фармакокінетичні дослідження провести неможливо через складність кількісного визначення екзогенних та ендогенних компонентів. Також неможливе проведення аналізу з використанням радіоактивно міченого продукту через велике радіологічне навантаження.

Показання для застосування.

Лікування невропатій кістково-суглобового (ішіас, радикуліт), метаболічного (алкогольна, діабетична полінейропатія), інфекційного походження (оперізувальний лишай) та параліч Белла.

Невралгія лицьового, трійчастого нерва, міжреберна невралгія, люмбаго.

Протипоказання. Відомі алергічні реакції на  окремі компоненти препарату.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування  препарату у період вагітності або годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі іншими механізмами. Нуклео Ц.М.Ф. Форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами і працювати зі складними механізмами.

Діти. Препарат застосовують дітям віком від 5 років.

Спосіб застосування та дози. Нуклео Ц.М.Ф. Форте капсули застосовують внутрішньо.

Дорослі: по 1-2 капсули 2 рази на добу.

Діти віком старше 5 років: по 1 капсулі 2 рази на добу.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте слід приймати до або після їди.

Рекомендований курс лікування – не менше 10 діб. У разі необхідності прийом капсул за призначенням лікаря можна продовжити  на 20 діб.

Передозування. Враховуючи низьку токсичність препарату, вірогідність отруєння низька навіть при випадковому перевищенні терапевтичної дози.

Побічні ефекти. Не були описані. У осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції. У випадку виникнення побічної реакції, зумовленої застосуванням препарату, проконсультуйтеся з лікарем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не встановлена.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище        30 °С.

Упаковка. По 15 капсул у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.